美國東部時間2024年8月2日，由南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院李新立教授、張海鋒教授，河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授等作為共同通信作者的《中藥芪藶強心治療射血分數(shù)降低的心力衰竭：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》在國際頂級醫(yī)學期刊《自然醫(yī)學》發(fā)表。

　　論文介紹了中藥芪藶強心治療慢性心衰循證研究取得的重大原創(chuàng)成果：研究結(jié)果證實，與對照組相比，芪藶強心聯(lián)合標準化治療顯著降低主要復合終點事件發(fā)生風險(心血管死亡和心衰惡化再住院)22%；分別顯著降低心衰惡化再住院風險24%、心血管死亡風險17%。

　　此前，該項目子課題通心絡治療急性心肌梗死循證研究論文在全球四大醫(yī)學期刊之一的《美國醫(yī)學會雜志》發(fā)表，另一子課題津力達對代謝綜合征糖耐量異常的干預研究論文在國際知名醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志·內(nèi)科學》發(fā)表。

　　為生命加時，芪藶強心降低心血管死亡和心衰惡化再住院風險

　　心力衰竭是各類心臟疾病的嚴重表現(xiàn)或晚期階段，也是21世紀心血管疾病領域面臨的最嚴重挑戰(zhàn)之一。其死亡率與常見惡性腫瘤相近，且再住院率居高不下，形成了巨大的疾病負擔。目前全球心力衰竭患者估計可達6430萬人，其中我國心衰患者超過1300萬。

　　芪藶強心是絡病理論指導研發(fā)的專利中藥，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡的功效，與西醫(yī)中強心、利尿、擴血管等綜合治療心衰的理念一致。過往系列組方、機制、基礎、臨床相關原創(chuàng)性研究，已多維度證實了芪藶強心改善心肌重構(gòu)、治療慢性心衰、改善患者預后的有效性和安全性。相關臨床研究于2013年發(fā)表在國際心血管領域頂尖級期刊《美國心臟病雜志》。

　　為進一步探索芪藶強心的長期用藥療效和安全性、適用人群，優(yōu)化臨床適用方法，研究團隊開展了本次在《自然醫(yī)學》刊發(fā)的這一研究。該研究將硬終點事件作為主要終點，采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成了芪藶強心對慢性心衰復合終點事件的3110例的臨床循證研究，病例主要來源于中國大陸與香港特區(qū)的133家醫(yī)院，療程12～36個月。

　　研究結(jié)果顯示，芪藶強心聯(lián)合標準治療可降低心力衰竭和射血分數(shù)，降低患者因心力衰竭住院和心血管死亡的風險；芪藶強心治療可顯著降低心血管死亡和心衰住院的風險，具有重要的臨床價值，并且在各個亞組中都是一致的；研究還表明，芪藶強心安全且耐受性良好，有望成為治療射血分數(shù)降低的心衰的新途徑。

　　科學嚴謹，研究方案獲國內(nèi)外權(quán)威專家的支持和肯定

　　作為研究牽頭人，李新立教授介紹，該研究在方案設計階段就得到了國內(nèi)外醫(yī)學專家的廣泛關注和支持。新英格蘭雜志副主編哈佛大學附屬布來根與女子醫(yī)院心內(nèi)科主任Kenney教授、哈佛醫(yī)學院Marc A. Pfeffer教授、中國科學院院士葛均波教授等國內(nèi)外權(quán)威專家紛紛參與方案的制訂和討論。該研究方案曾分別在2020年和2021年發(fā)表于《BMC補充醫(yī)學和治療》和《中醫(yī)》雜志。

　　為患者提供新的藥物選擇，研究結(jié)果在國際醫(yī)學界引起強烈反響

　　《自然醫(yī)學》編輯部專門配發(fā)由北京協(xié)和醫(yī)院張抒揚院長、田莊教授撰寫的述評稱：“這項具有里程碑意義的研究肯定了芪藶強心的有效性和安全性，提示了一種將數(shù)百年的古老智慧與當代科學嚴謹相結(jié)合的綜合方法。這項研究更廣泛的含義超出了芪藶強心本身。為未來對傳統(tǒng)藥物的研究設定了較高的標準，強調(diào)了這些傳統(tǒng)療法在接受現(xiàn)代科學審查時的潛力。通過對傳統(tǒng)中藥進行與常規(guī)藥物相同嚴格的試驗，我們可以建立一個強有力的證據(jù)基礎，促進全球?qū)ζ涫褂玫男湃�，并開啟改善患者預后的新途徑。當我們展望未來時，這種尊重和利用古代智慧，同時擁抱現(xiàn)代科學的精確性和嚴謹性的方法實踐，為全面的醫(yī)療保健方法帶來了巨大的希望。從傳統(tǒng)療法到經(jīng)臨床驗證的治療方法體現(xiàn)了中西醫(yī)協(xié)同作用，為全世界的患者帶來了希望和改善的結(jié)果�！边@項研究不僅僅是一次簡單的學術發(fā)表，其嚴格的臨床試驗設計，更是中華五千年醫(yī)學智慧與現(xiàn)代科技完美融合的見證，是東西方醫(yī)學交流的里程碑，為探索和理解中醫(yī)藥在當代醫(yī)療中的應用開辟了新的方向。

　　早在2023年8月，這一研究取得的成果已經(jīng)在歐洲心臟病學會年會上重磅發(fā)布，同時李新立教授也獲邀參加2023年12月于俄羅斯首都莫斯科舉行的第九屆全俄心血管藥物療法研討會，分享該項科研成果，引起國內(nèi)外專家的強烈反響，備受關注。

　　新加坡國家心臟中心高級顧問Carolyn Sp Lam 教授稱贊：“該項目取得了芪藶強心治療射血分數(shù)降低的心衰的重要長期結(jié)果數(shù)據(jù)，再次確認了該藥物的長期用藥安全性和耐受性數(shù)據(jù)。”

　　俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部國家心臟病醫(yī)學研究中心的布里亞奇科夫斯卡婭評價該研究，“這是一項了不起的研究，為我們推開了傳統(tǒng)醫(yī)學治療的大門”。

　　中國科學院院士葛均波教授認為：“研究是一項了不起的研究成果。臨床始終在尋找治療心衰的創(chuàng)新藥物，這一研究結(jié)果令人興奮，為心衰患者提供了新的藥物選擇�！�

　　李新立教授表示，心力衰竭是全世界的主戰(zhàn)場。希望這一研究結(jié)果能夠推動指南的更新，促進心衰標準診療流程的改善，為中國乃至世界的心衰患者帶來福音。

責任編輯：王雨蜻